Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
Marca comercial y presentación:
VIASPAN SOLUCIÓN PARA LA CONSERVACIÓN DE ÓRGANOS 6 bolsas de 1 litro |
DCI o DOE:
POTASIO HIDROXIDO, POTASIO DIHIDROGENOFOSFATO, SODIO HIDROXIDO, GLUTATION, MAGNESIO SULFATO HEPTAHIDRATO, ADENOSINA, ALOPURINOL, HIDROXIETILALMIDON, LACTOBIONICO ACIDO, RAFINOSA PENTAHIDRATO |
Nº Registro:
64740 |
Código Nacional:
730341 |
Lotes y fecha de caducidad:
- 16EK0067: fecha de caducidad 31/10/2012
- 16EH0002: fecha de caducidad 31/08/2012
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Titular de autorización de comercialización:
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A. |
Laboratorio fabricante:
FRESENIUS KABI GMBH (Austria) |
Domicilio social del responsable del producto:
C/Quintanavides, 15, 28050, Madrid |
Descripción del defecto:
Resultado no conforme en la última validación del proceso de llenado aséptico |
Información sobre la distribución:
Hospitales |
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 16EK0067 y 16EH0002 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
