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Boletín de la SEFH

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Alerta AEMPS: retirada de dos lotes de la vacuna INFANRIX HEXA
 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de los lotes del medicamento:

INFANRIX HEXA 1 vial + 1 jeringa + 2 agujas

Lote con fecha de caducidad: A21CB187E (30/01/2014) y 12N0010 (31/08/2013)

Titular de autorización de comercialización y laboratorio fabricante: GlaxoSmithKline Biologicals, S.A. (Bélgica).
Responsable en España: GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: C/ Severo Ochoa, 2, Parque Tecnológico de Madrid, 28760, Tres Cantos, Madrid.
Motivo: potencial contaminación microbiana.
Medidas cautelares adoptadas: retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote A21CB187E y devoluci ón al laboratorio por los cauces habituales.


Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. C/ Rafael de Riego, 38 - 28045 Madrid
Tfno.: 91 571 44 87 - Fax: 91. 571.45.86 - E-Mail : sefh@sefh.es
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