Hyrimoz (Adalimumab)

Debe conservarse en la nevera, entre 2-8ºC (NUNCA en el congelador) y en el embalaje original para protegerlo de la luz.

La jeringa precargada/pluma precargada de Hyrimoz se puede almacenar a una temperatura máxima de 25 ºC durante un período de hasta 42 días. La jeringa precargada/pluma precargada se tiene que proteger de la luz y desechar si no se usa dentro de este período de 42 días.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Debe inyectar el contenido de la jeringa/pluma de forma subcutánea (en el tejido justo debajo de la piel). Para evitar lesiones en la piel, se recomienda alternar los lugares de inyección (abdomen, muslo) y evitar la administración en zonas de piel sensibles, dañadas, con hematomas, cicatrices o estrías.

Adminístrese el fármaco según la pauta que le haya indicado su médico.

Instrucciones de administración:

1. Saque la pluma/jeringa de la nevera y déjela a temperatura ambiente (20 a 25ºC) durante 30 minutos antes de administrarla. Observe el líquido a través de la ventana de visión. El líquido debe ser claro e incoloro. El lugar recomendado para la inyección es la parte anterior del muslo o la parte baja del abdomen. Si otra persona le administra la inyección, puede hacerlo en la parte superior del brazo. Para cada inyección elija un lugar diferente, separado al menos 3 cm del lugar donde se realizó la administración anterior.
2. Lávese las manos y limpie el lugar de la inyección con un algodón o toallita impregnada en alcohol.

Pluma precargada

3. Extraiga el capuchón de la pluma, con un leve giro. Es posible que vea algunas gotas de líquido saliendo de la aguja, esto es normal.
4. Sujete la pluma formando un ángulo de 90º con respecto a la zona de inyección. Presione la pluma con firmeza contra la piel para comenzar la inyección. El primer clic que suena indica que la inyección ha comenzado. Siga sujetando la pluma con firmeza contra la piel. El indicador verde muestra el avance de la inyección. Espere hasta oír el segundo clic, que indica que la inyección casi ha terminado. Compruebe que el indicador verde haya ocupado todo el visor.
5. A continuación puede extraer la pluma.
6. Aplique en el lugar de la inyección a presión, utilizando un algodón limpio. NO FROTE el lugar de la inyección.
7. Deseche la pluma precargada usada en los contenedores especiales que se entregan para ello.

Jeringa precargada

3. Sostenga la jeringa precargada con una mano.
4. Con cuidado, quítele el capuchón de la aguja con la otra mano. Tire el capuchón de la aguja y no vuelva a usarlo.
5. Sujete la jeringa precargada con la aguja mirando hacia arriba. Empuje lentamente el émbolo para sacar el aire a través de la aguja (es normal ver que salen algunas gotas de líquido de la aguja).
6. Sujete el cuerpo de la jeringa precargada con una mano entre los dedos pulgar e índice, como si cogiese un bolígrafo. Pellízquese la piel en el lugar de la inyección con la otra mano para hacer que se eleve y sujete firmemente.
7. Introduzca la aguja en la piel hasta el final a un ángulo aproximado de 45 grados, con un movimiento corto y rápido.
8. Empuje el émbolo para inyectar la solución. Puede llevarle unos 10 segundos vaciar la jeringa.
9. Cuando la jeringa esté vacía, retire la aguja de la piel con cuidado, con el mismo ángulo que cuando se introdujo.
10. Suelte la zona de piel que sujetaba con la primera mano.
11. Después de la inyección, presione con un algodón o gasa el sitio de inyección durante unos segundos, NO frote.
12. Deseche la jeringa precargada usada en los contenedores especiales que se entregan para ello.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad.

La información de esta ficha es aplicable a niños y adolescentes.

Cuando no pueden emplearse los tratamientos habituales o la respuesta a los mismos ha sido inadecuada, Hyrimoz puede utilizarse en niños y adolescentes en las siguientes situaciones:

• En combinación, o no, con metotrexato para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular en niños a partir de 2 años de edad. 

• Para el tratamiento de la uveítis anterior crónica no infecciosa en niños desde los 2 años de edad.

• Para el tratamiento de la psoriasis en placas graves en niños y adolescentes desde los 4 años de edad.

• Para el tratamiento de la artritis asociada a entesitis, de la enfermedad de Crohn moderada-grave y de la colitis ulcerosa moderada-grave en niños desde los 6 años de edad.

• Para el tratamiento de la hidradenitis supurativa moderada-grave en adolescentes a partir de 12 años de edad.

Debido al mecanismo de actuación de Hyrimoz, podría ser de utilidad para el tratamiento de otras enfermedades similares que cursan con inflamación. Su médico y farmacéutico evaluarán su caso y velarán por el uso seguro de Hyrimoz en su hijo.

Su médico le indicará la dosis de inicio y de mantenimiento que debe recibir su hijo según su peso y situación individual. 

A partir de cierta edad, especialmente si su hijo es adolescente, anímele a que sea responsable de la administración del fármaco y comience a ser más autónomo con su tratamiento y cuidado. En niños más pequeños, el tratamiento debe ser supervisado y administrado por los padres o cuidadores, por ello, si tiene dificultades para la administración, consulte a su farmacéutico o enfermero de referencia sobre técnicas que faciliten la administración de Hyrimoz en su hijo.

Si olvida administrarse una inyección, debe inyectarse la siguiente dosis de Hyrimoz tan pronto como lo recuerde. Después se administrará la siguiente dosis como habitualmente, como si no se hubiera olvidado una dosis.

Si la dosis olvidada está más próxima a la siguiente administración, consulte con su médico o farmacéutico cuándo administrarla.

• Este fármaco afecta al sistema inmunológico pudiendo modificar las defensas del paciente frente a infecciones. Antes del inicio con este fármaco deben ser descartadas infecciones latentes como tuberculosis o hepatitis B.
• Signos de reacción local en el lugar de la inyección como rojecimiento, dolor, picor o escozor.
• Pueden aparecer infecciones del tracto respiratorio superior, herpes, infecciones urinarias, náuseas, dolor de cabeza, dolor musculoesquelético, dolor abdominal, náuseas, vómitos, insomnio, hipertensión, entre otros.
• En la analítica se puede observar leucopenia, anemia, neutropenia, trombocitopenia, aumento de los lípidos, elevación de las transaminasas.
• Debe acudir a su médico oa urgencias si presenta síntomas de infección (fiebre,tos persistentes,debilidad, pérdida de peso…) durante el tratamiento.

Avise a su médico en caso de aparición de alguno de estos síntomas u otros no mencionados.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

No debe tomar Hyrimoz con medicamentos que contengan los siguientes principios activos debido a un incremento del riesgo de infecciones graves: anakinra, abatecept.

Adalimumab, se puede administrar junto con:

• metotrexato
• ciertos medicamentos antirreumáticos (como por ejemplo, sulfasalazina, hidroxicloroquina, leflunomida y preparaciones inyectables a base de ventas de oro)
• esteroides o medicamentos para el dolor, incluidos los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

Contraindicaciones:

No sirve Hyrimoz

• Si es alérgico a adalimumab oa alguno de los demás componentes de este medicamento.
• Si padece una infección grave, incluyendo tuberculosis, sepsis (intoxicación de la sangre) u otras infecciones oportunistas.
• Si padece insuficiencia cardiaca moderada o grave.

Advertencias y precauciones:

Comunique a su médico, farmacéutico o enfermero si va a ser sometido a alguna intervención quirúrgica .

Es recomendable una valoración de las vacunas que deben administrarse durante el tratamiento. Estefármaco puede modificar la respuesta adecuada a determinadas vacunas.

Uso en poblaciones especiales:

Se debe prestar una atención particular en relación al riesgo de infecciones cuando se trata a pacientes de edad avanzada.

Uso en embarazo o lactancia y efecto sobre la fertilidad:

Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Hyrimoz puede administrarse durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

La influencia de este medicamento sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas es pequeña pero se puede producir una sensación de mareo y alteraciones de la visión tras utilizar Hyrimoz. No conduzca si presenta alguno de estos síntomas.

Excipientes de declaración obligatoria:

• Manitol
• Hidróxido de sodio
• Cloruro de sodio