04/03/2026
La Sociedad destaca que el RD 903/2025 responde a una necesidad clínica no cubierta y subraya el papel crítico de los Servicios de Farmacia en la elaboración de fórmulas magistrales tipificadas para asegurar una dosificación reproducible y segura.
Madrid, 4 de marzo. La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) ha hecho público hoy su posicionamiento oficial ante el Real Decreto 903/2025, por el que se establecen las condiciones para la elaboración y dispensación de fórmulas magistrales tipificadas de preparados estandarizados de cannabis. El documento es el resultado de un análisis multidisciplinar liderado por los grupos de trabajo de Dolor, GEAFEN, Neuropsiquiatría, Farmacotecnia, GEDEFO, Ethos y GENESIS.
La SEFH, que representa a cerca de 4.500 especialistas, estima que este marco normativo puede mejorar significativamente la atención de pacientes con patologías refractarias, siempre que su aplicación sea prudente, basada en criterios clínicos y bajo un estricto control sanitario.
Garantía de calidad y farmacovigilancia
Los Servicios de Farmacia Hospitalaria (SFH) cuentan con la experiencia necesaria para asumir la implantación de este Real Decreto, ejerciendo un rol fundamental en la formulación, dispensación y seguimiento clínico de la efectividad y seguridad de estos preparados. Al tratarse de fórmulas magistrales tipificadas a partir de preparados estandarizados registrados, se garantiza una dosificación reproducible, un control de calidad adecuado y una correcta farmacovigilancia, diferenciándose de opciones de uso de cannabis al margen de los canales terapéuticos oficiales.
Los expertos de la SEFH han manifestado que “dada la actual ausencia de evidencias clínicas sólidas para determinadas indicaciones, es imperativo que la integración del cannabis medicinal en la práctica clínica se realice bajo un enfoque científico y evaluable. Consideramos necesaria la creación de un seguimiento unificado de efectividad y seguridad que, con las adecuadas garantías de anonimización, genere la evidencia robusta necesaria para la gestión y la toma de decisiones terapéuticas a nivel nacional”.
Desafíos en la implementación y sostenibilidad
El posicionamiento de la SEFH también advierte sobre los riesgos derivados de estas sustancias, incluyendo efectos adversos neurológicos y psiquiátricos, así como el riesgo de adicción, lo que exige una vigilancia terapéutica exhaustiva y un control estricto de la adherencia.
Asimismo, la Sociedad pone de manifiesto la posible sobrecarga asistencial que la aplicación del RD supondrá para las Unidades de Atención Farmacéutica a Pacientes Externos y las áreas de Farmacotecnia. En este sentido, la SEFH considera imprescindible que las autoridades sanitarias evalúen este impacto y doten de los recursos humanos y materiales necesarios para garantizar una implantación segura y sostenible.
Finalmente, la SEFH reafirma su compromiso con el uso racional del medicamento y ofrece su colaboración a autoridades sanitarias, sociedades científicas y asociaciones de pacientes para avanzar en un abordaje multidisciplinar y riguroso del cannabis medicinal, centrado siempre en el mejor balance beneficio-riesgo para el paciente.
Autor: comunicación
Área de Actividad asociada: Farmacia Hospitalaria