Nota de la Agencia
Espa�ola del Medicamento
Precauci�n en el uso de Relenza� en pacientes con Asma o Enfermedad
Pulmonar Obstructiva Cr�nica
El producto antiviral Zanamivir (Relenza�), autorizado por la Agencia Espa�ola
del Medicamento para el tratamiento de la gripe, se encuentra disponible en las farmacias
espa�olas desde el d�a 17 de enero. Coincidiendo con este hecho, la Agencia Espa�ola
del Medicamento ha tenido conocimiento de la posibilidad de un efecto adverso hasta ahora
no conocido y desea informar a todos los ciudadanos de lo siguiente:
- Relenza� es un producto que �nicamente debe utilizarse bajo prescripci�n
m�dica. S�lo el m�dico puede valorar la situaci�n cl�nica del paciente e indicar la
utilizaci�n de este medicamento.
- Como se indica en la ficha t�cnica del producto, se desconoce la eficacia y
seguridad de Relenza� en pacientes con asma y enfermedad pulmonar obstructiva cr�nica.
Recientemente, se han comunicado algunos casos de dificultad respiratoria (broncoespasmo)
en pacientes con alguna de estas dos enfermedades. Ello ha motivado que, de com�n
acuerdo, los pa�ses de la Uni�n Europea que tienen comercializado Relenza�, hayan
decidido incluir esta informaci�n en la ficha t�cnica del medicamento y hacer llegar a
los m�dicos las razones de dicho cambio.
- En el supuesto de que el m�dico decida iniciar un tratamiento con Relenza� en
pacientes con asma o enfermedad pulmonar obstructiva cr�nica, se aconseja vigilar
cuidadosamente al enfermo y administrar los inhaladores para el tratamiento del asma o de
la enfermedad pulmonar obstructiva cr�nica antes que Relenza�.
Si un paciente en tratamiento con Relenza� experimenta tras su administraci�n
dificultad respiratoria, debe contactar con su m�dico.
Fecha de la versi�n 3 de este documento: 28-1-2000.