Prepidil? Gel es una especialidad farmac�utica cuyo principio activo es la prostaglandina E₂. Se autoriz� en Espa�a en marzo de 1988 para la dilataci�n y maduraci�n cervical previa a la inducci�n del parto en mujeres embarazadas con embarazo a t�rmino o casi a t�rmino, siempre que no existan contraindicaciones fetales o maternas.

La Agencia Espa�ola del Medicamento, a trav�s de la Compa��a Farmac�utica Pharmacia-Upjohn, ha tenido conocimiento recientemente de 3 casos de muerte asociada al medicamento en mujeres para las que se utiliz� como estimulante del parto. La relaci�n de causalidad entre el medicamento y las muertes est� actualmente en estudio. En dos de los tres casos se ha identificado que el producto se administr� junto a oxitocina, asociaci�n que no se recomienda en la ficha t�cnica del producto, debiendo existir un intervalo de separaci�n de, al menos, 6 horas entre la administraci�n de ambos f�rmacos. En el tercer caso se est� a la espera de informaci�n adicional para evaluar la relaci�n de causalidad. El Sistema Espa�ol de Farmacovigilancia recogi� en el a�o 97 un cuarto caso de muerte, en el que la relaci�n causal con el medicamento no est� clara, debido a que no pueden descartarse otras causas alternativas.

La Agencia Espa�ola del Medicamento, quiere insistir en la necesidad de valorar cuidadosamente la relaci�n beneficio/riesgo de los medicamentos, respetando las condiciones de autorizaci�n, y especialmente extremar la vigilancia en lo que respecta a las posibles interacciones, precauciones, contraindicaciones y advertencias en su utilizaci�n. En este sentido se enviar� una carta a los ginec�logos al objeto de recordarles las precauciones de uso de esta especialidad farmac�utica.