ALERTAS SOBRE LA SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS

Nota de la Agencia Espa�ola del Medicamento

Precauci�n en el uso de Relenza� en pacientes con Asma o Enfermedad Pulmonar Obstructiva Cr�nica

El producto antiviral Zanamivir (Relenza�), autorizado por la Agencia Espa�ola del Medicamento para el tratamiento de la gripe, se encuentra disponible en las farmacias espa�olas desde el d�a 17 de enero. Coincidiendo con este hecho, la Agencia Espa�ola del Medicamento ha tenido conocimiento de la posibilidad de un efecto adverso hasta ahora no conocido y desea informar a todos los ciudadanos de lo siguiente:

  1. Relenza� es un producto que �nicamente debe utilizarse bajo prescripci�n m�dica. S�lo el m�dico puede valorar la situaci�n cl�nica del paciente e indicar la utilizaci�n de este medicamento.
  2. Como se indica en la ficha t�cnica del producto, se desconoce la eficacia y seguridad de Relenza� en pacientes con asma y enfermedad pulmonar obstructiva cr�nica. Recientemente, se han comunicado algunos casos de dificultad respiratoria (broncoespasmo) en pacientes con alguna de estas dos enfermedades. Ello ha motivado que, de com�n acuerdo, los pa�ses de la Uni�n Europea que tienen comercializado Relenza�, hayan decidido incluir esta informaci�n en la ficha t�cnica del medicamento y hacer llegar a los m�dicos las razones de dicho cambio.
  3. En el supuesto de que el m�dico decida iniciar un tratamiento con Relenza� en pacientes con asma o enfermedad pulmonar obstructiva cr�nica, se aconseja vigilar cuidadosamente al enfermo y administrar los inhaladores para el tratamiento del asma o de la enfermedad pulmonar obstructiva cr�nica antes que Relenza�.

Si un paciente en tratamiento con Relenza� experimenta tras su administraci�n dificultad respiratoria, debe contactar con su m�dico.

Fecha de la versi�n 3 de este documento: 28-1-2000.

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