Alertas de Farmacovigilancia |
Especialidades Farmacéuticas: Eprex (en todas sus presentaciones); Epopen (en todas sus presentaciones) Principio activo: Epoetina alfa Laboratorios Titulares: Janssen Cilag (Eprex); Pensa (Epopen) Situación en el mercado: Uso Hospitalario |
Año no especificado | 1988 a 1998 | 1999 | 2000 | 2001 | 2002 (hasta 31/5/2002) | |
Casos, por año de aparición de la aplasia pura de células rojas | 33* | 3 | 12 | 17 | 60 | 16 |
Exposición a EPREX®/EPOPEN® en pacientes con IRC (X 100.000 años- paciente) | 8,93** | 2,09 | 2,26 | 2,48 | 1,14 |
* De éstos 33 casos, 3 fueron comunicados en el 2000, 9 en el 2001 y 21 en el 2002.
** Es decir: la exposición entre 1988 y 1998 fue de 893.000 años-paciente que sería el resultado de sumar los tiempos de exposición individuales de cada paciente con IRC.
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