Genotonorm Kabipen (Somatropina)

Genotonorm Kabipen debe conservarse en nevera, entre 2 °C y 8 °C, y dentro del embalaje exterior para protegerlo de la luz. No se debe congelar.

Si aún no se ha abierto, puede mantenerse fuera de la nevera durante un periodo máximo de 1 mes a temperatura no superior a 25ºC, pero transcurrido este plazo debe desecharse.

Una vez reconstituido (mezclado el disolvente con el polvo), debe seguir conservándose en nevera durante un periodo máximo de 28 días.

No debe utilizar Genotonorm Kabipen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Para más información sobre las condiciones de conservación de Genotonorm Kabipen, consulte a su farmacéutico.

Genotonorm Kabipen GoQuick es un dispositivo precargado y desechable que contiene somatropina, una forma de la hormona de crecimiento humana. El dispositivo permite administrar múltiples dosis (de 0,1 a 1,5 mg), y cada clic en la rueda negra cambia la dosis en incrementos de 0,05 mg. El vial interior, de doble cámara, debe mezclarse una sola vez, al iniciar el uso. Una vez mezclado, el dispositivo debe usarse durante un máximo de 28 días. Después de ese tiempo o si se agota antes, debe reemplazarse por uno nuevo.

La inyección se realiza por vía subcutánea diaria, es decir, con una aguja fina en el tejido graso justo bajo la piel. Lo más habitual es administrarla por la noche, antes de acostarse, ya que es un momento fácil de recordar y coincide con el momento natural en que el cuerpo produce más hormona del crecimiento

Instrucciones de administración de Genotonorm Kabipen GoQuick

Recomendaciones generales

• No mezcle el contenido si no ha colocado antes una aguja en el dispositivo.
• Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección.
• No guarde el dispositivo con la aguja puesta: puede perderse medicamento o entrar aire.
• Si el dispositivo se cae o golpea y muestra daños, no lo utilice. Contacte con su farmacéutico.

Materiales necesarios

• Dispositivo GoQuick.
• Una aguja nueva compatible
• Un recipiente adecuado para desechar objetos punzantes.

Preparación y primera administración

Antes de comenzar, puede sacar el dispositivo de la nevera unos minutos antes de la inyección para que se atempere.

1. Limpie sus manos y prepare los materiales.
2. Elija la zona de inyección (abdomen, muslos o glúteos), rotando cada vez para evitar irritaciones. Evite zonas con heridas o cicatrices
3. Coloque una aguja nueva: retire la tapa blanca, fije la aguja recta y deje ambas cubiertas puestas.
4. Mezcle el medicamento girando el soporte del vial hasta oír clic (posición B). Incline suavemente de lado a lado hasta que el polvo se disuelva por completo. No agite. La solución debe quedar transparente y sin partículas.
5. Extraiga el aire: retire la cubierta exterior de la aguja (guárdela para después), golpee el vial suavemente y gire hasta el clic (Posición C).
6. Purga del dispositivo (solo al iniciar): ajuste la dosis a 0,1 mg, retire la cubierta interior de la aguja, y presione el botón azul hasta ver una gota de líquido. Si no aparece, repita hasta tres veces.
7. Ajuste su dosis: gire la rueda negra hasta que la dosis coincida con el indicador blanco. Luego gire el dial gris hasta que deje de hacer clic. Asegúrese de que ambas dosis coincidan.

 Administración de la inyección

1. Limpie la piel en la zona elegida con un antiséptico y deje secar.
2. Inserte la aguja en línea recta (ángulo de 90°).
3. Presione el botón azul hasta que deje de hacer clic.
4. Mantenga el botón presionado durante 5 segundos completos.
5. Retire la aguja recta. Si nota una gota de líquido, en la próxima inyección mantenga presionado unos segundos más.

Después de la administración

• Tape la aguja con la cubierta exterior y desenrósquela con cuidado.
• Deseche la aguja en un recipiente adecuado.
• Coloque la tapa blanca y guarde el dispositivo en la nevera hasta la siguiente inyección.

Uso diario habitual

Una vez purgado y ajustada la dosis, el uso diario es muy sencillo:

• Repita la colocación de una aguja nueva.
• Elija una nueva zona de inyección.
• Gire el dial gris hasta que deje de hacer clic.
• Verifique que la dosis coincide con la memoria del dispositivo.
• Administre la dosis
• Deseche la aguja, tape el dispositivo y consérvelo refrigerado.

La dosis y la duración son individualizadas. Su médico le indicará la dosis a administrar según el diagnóstico, la edad, el peso y la respuesta al tratamiento.

Para información más detallada, recomendamos leer las instrucciones de administración del prospecto del medicamento

La información de esta ficha es aplicable a niños y adolescentes

Si olvidó administrarse una dosis, póngase la siguiente inyección a la hora correspondiente del día siguiente. Anote las inyecciones olvidadas y dígaselo a su médico en la siguiente revisión.

No administre una dosis extra para compensar

Genotonorm, como todos los medicamentos, puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.

Efectos secundarios frecuentes son los que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas son: dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección, hinchazón en manos o pies por retención de líquidos, dolor de cabeza y dolor muscular o articular.

Algunos efectos menos frecuentes son: entumecimiento y hormigueo, visión borrosa, náuseas, vómitos, alteraciones en las hormonas tiroideas y aumento del tamaño del pecho

Ante cualquier efecto inesperado o persistente, consulte con tu médico de inmediato

Informe siempre a tu médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos los de venta sin receta, productos a base de plantas medicinales o suplementos.

Algunos medicamentos pueden alterar el efecto de Genotonorm. Informe a su médico si está utilizando:

• medicamentos para el tratamiento de la diabetes
• hormonas tiroideas
• corticoides
• estrógenos administrados por vía oral u otras hormonas sexuales
• ciclosporina
• medicamentos para el control de la epilepsia (antiepilépticos)

Su médico podrá hacer ajustes en las dosis para evitar interacciones que puedan afectar a la eficacia del tratamiento

Contraindicaciones

Genotonorm no debe utilizarse en los siguientes casos:

• Alergia a la somatropina o a alguno de sus componentes.
• Tumores activos o sospecha de cáncer.
• Problemas graves de salud como cirugías recientes, traumatismos o fallo respiratorio.

Niños cuyos huesos ya han completado su desarrollo y han cerrado las zonas que permiten el crecimiento (llamadas cartílagos de crecimiento).

Advertencias y precauciones

Si se ha inyectado más dosis de la que le correspondía, consulte con el médico o farmacéutico

Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento con este medicamento.

Uso en poblaciones especiales

Niños:

• Requieren seguimiento médico estricto para asegurar un crecimiento adecuado y seguro.
• En niños con síndrome de Prader-Willi, debe vigilarse el peso, la respiración y sueño.

Adultos mayores:

• Se recomienda vigilancia durante el tratamiento, ya que pueden ser más sensibles a los efectos secundarios.

Deportistas:

El uso de Genotonorm en deportistas con fines de mejora del rendimiento está prohibido ya que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Uso en embarazo o lactancia y efecto sobre la fertilidad

• No se dispone de estudios sobre el impacto de la somatropina durante el embarazo, por lo que Genotonorm no se recomienda usardurante el embarazo, salvo que el médico lo considere estrictamente necesario.
• Durante la lactancia, debe evaluarse cuidadosamente el riesgo y beneficio, ya que desconoce si la somatropina pasa a la leche materna

Conducción y uso de máquinas

No se ha observado que Genotonorm afecte la capacidad para conducir o manejar maquinaria. Sin embargo, si experimenta efectos como visión borrosa o mareo, evite realizar estas actividades.

Excipientes de declaración obligatoria

Genotonorm Kabipen contiene:

• Metacresol
• Manitol (E421)
• Dihidrógeno fosfato de sodio anhidro (E339)
• Glicina (E640)