Norditropin Nordiflex (Somatropina)

Norditropin Nordiflex debe conservarse en nevera, entre 2 °C y 8 °C, y dentro del embalaje  exterior para protegerlo de la luz. No se debe congelar

Tras el primer uso, debe conservarse durante un máximo de 4 semanas en nevera (entre 2ºC y 8ºC) o 3 semanas a una temperatura inferior a 25ºC.

No debe utilizar Norditropin Nordiflex después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Para más información sobre las condiciones de conservación de Norditropin Nordiflex, consulte a su farmacéutico.

Norditropin Nordiflex se presenta en una pluma precargada multidosis de 1,5 ml.

La inyección se realiza por vía subcutánea diaria, es decir, en el tejido graso justo bajo la piel. Lo más habitual es administrarla por la noche, antes de acostarse, ya que es un momento fácil de recordar y coincide con el momento natural en que el cuerpo produce más hormona del crecimiento.

Instrucciones de administración de Norditropin NordiFlex

1. Compruebe la solución: gire la pluma boca abajo una o dos veces para asegurarse de que el contenido es claro e incoloro. Si la solución está turbia o descolorida, no la use.
2. Use únicamente agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm, y siempre nuevas en cada administración.
3. Retire la lengüeta de papel, enrosque la aguja recta en la pluma y asegúrela firmemente.
4. Retire el capuchón exterior (guárdelo para retirar la aguja después) y el capuchón interior (deséchelo).
5. Antes de la primera administración con cada pluma nueva, compruebe el flujo para evitar inyectar aire:
   • Seleccione 0,075 mg en el selector de dosis.
   • Golpee suavemente la parte superior de la pluma con la aguja hacia arriba para que se acumulen burbujas.
   • Presione el pulsador hasta el fondo. Debe aparecer una gota en la punta de la aguja.
   • Si no aparece, repita hasta 6 veces.
   • Verifique el flujo nuevamente. Si la pluma se ha dañado o golpeado, consulte a su farmacéutico.
6. Asegúrese de que el selector de dosis esté en 0,0.
7. Gire el mando para ajustar la dosis prescrita (entre 0,075 a 4,50 mg, en incrementos de 0,075 mg).
8. Limpie la piel y cambie el lugar de administración (abdomen, muslos, glúteos) en cada administración
9. Inserte la aguja recto y presione el botón.
10. Mantenga el pulsador presionado 6 segundos antes de retirar la aguja.
11. Coloque el capuchón exterior sin tocar la aguja, desenrosque y deseche en un recipiente adecuado.
12. No vuelva a poner el capuchón interior.
13. Recoloque el capuchón de la pluma y no deje la aguja puesta entre usos.

La dosis y la duración son individualizadas. Su médico le indicará la dosis a administrar según el diagnóstico, la edad, el peso y la respuesta al tratamiento.

Para información más detallada, recomendamos leer las instrucciones de administración del prospecto del medicamento

La información de esta ficha es aplicable a niños y adolescentes

Si olvidó administrarse una dosis, póngase la siguiente inyección a la hora correspondiente del día siguiente. Anote las inyecciones olvidadas y dígaselo a su médico en la siguiente revisión.

No administre una dosis extra para compensar

Norditropin Nordiflex, como todos los medicamentos, puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.

Efectos secundarios que pueden afectar a niños y adultos son: dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección, hinchazón en manos o pies por retención de líquidos, dolor de cabeza y dolor muscular o articular.

Algunos efectos menos frecuentes son: entumecimiento y hormigueo, visión

borrosa, náuseas, vómitos, alteraciones en las hormonas tiroideas y aumento del

tamaño del pecho.

Pacientes con síndrome de Turner pueden sufrir aumento del tamaño de las manos y los pies en relación a su altura o tener más riesgo de padecer infecciones de oído.

Ante cualquier efecto inesperado o persistente, consulte con tu médico de inmediato

Informe siempre a tu médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos los de venta sin receta, productos a base de plantas medicinales o suplementos.

Algunos medicamentos pueden alterar el efecto de Norditropin Nordiflex. Informe a su médico si está utilizando:

• medicamentos para el tratamiento de la diabetes
• hormonas tiroideas
• corticoides
• estrógenos administrados por vía oral u otras hormonas sexuales
• ciclosporina
• medicamentos para el control de la epilepsia (antiepilépticos)

Su médico podrá hacer ajustes en las dosis para evitar interacciones que puedan afectar a la eficacia del tratamiento

Contraindicaciones

Norditropin Nordiflex no debe utilizarse en los siguientes casos:

• Alergia a la somatropina o a alguno de sus componentes.
• Tumores activos o sospecha de cáncer.
• Problemas graves de salud como cirugías recientes, traumatismos o fallo respiratorio.
• Niños cuyos huesos ya han completado su desarrollo y han cerrado las zonas que permiten el crecimiento (llamadas cartílagos de crecimiento).

Advertencias y precauciones

En pacientes con síndrome de Turner, debe vigilarse el crecimiento óseo y la posible aparición de escoliosis.

En pacientes con insuficiencia suprarrenal y tratamiento con somatropina, el médico valorará un posible ajuste de dosis del tratamiento con glucocorticoides.

Si se ha inyectado más dosis de la que le correspondía, consulte con el médico o farmacéutico.

Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento con este medicamento

Uso en poblaciones especiales

Niños:

• Requieren seguimiento médico estricto para asegurar un crecimiento adecuado y seguro.

Adultos mayores:

• Se recomienda vigilancia durante el tratamiento, ya que pueden ser más sensibles a los efectos secundarios.

Deportistas:

El uso de Norditropin Nordiflex en deportistas con fines de mejora del rendimiento está prohibido ya que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje

Uso en embarazo o lactancia y efecto sobre la fertilidad

• No se dispone de estudios sobre el impacto de la somatropina durante el embarazo, por lo que Norditropin Nordiflex no se recomienda usar durante el embarazo, salvo que el médico lo considere estrictamente necesario.

Durante la lactancia, debe evaluarse cuidadosamente el riesgo y beneficio, ya que desconoce si la somatropina pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

No se ha observado que Norditropin Nordiflex afecte la capacidad para conducir o manejar maquinaria. Sin embargo, si experimenta efectos como visión borrosa o mareo, evite realizar estas actividades.

Excipientes de declaración obligatoria

Norditropin Nordiflex contiene manitol, histidina, poloxámero 188, fenol, ácido clorhídrico, hidróxido sódico