Omnitrope (Somatropina)

• Omnitrope debe conservarse en nevera, entre 2 °C y 8 °C, y dentro del embalaje exterior para protegerlo de la luz. No se debe congelar.
• Después del primer uso, el cartucho debe permanecer en la pluma y debe conservarse en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC) durante un máximo de 28 días.
• No debe utilizar Omnitrope después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Para más información sobre las condiciones de conservación de Omnitrope, consulte a su farmacéutico

Omnitrope es un medicamento que contiene somatropina y se administra mediante una inyección subcutánea diaria, es decir, se inyecta justo debajo de la piel con una aguja muy fina. Lo ideal es administrarla todos los días a la misma hora, preferiblemente por la noche antes de acostarse, ya que es más fácil de recordar y coincide con el momento en el que el cuerpo normalmente produce más hormona de crecimiento.

Dispositivos compatibles

Cada una de las presentaciones de Omnitrope está diseñada para ser utilizada exclusivamente con su dispositivo correspondiente: SurePal 5, SurePal 10 o SurePal 15. Estos dispositivos están diseñados para facilitar la preparación y administración del medicamento de forma segura y precisa. El dispositivo no viene incluido con el cartucho.

Instrucciones de administración de Omnitrope

1. Lávese las manos para mantener condiciones higiénicas.
2. Compruebe el aspecto de la solución en el cartucho: debe ser transparente e incolora. No utilice Omnitrope si observa que la solución está turbia o contiene partículas.
3. Desinfecte la membrana de goma del cartucho con una gasa empapada en alcohol.
4. Coloque el cartucho dentro del dispositivo SurePal, siguiendo sus instrucciones específicas.
5. Seleccione un lugar adecuado: Los sitios más comunes para la inyección son los muslos, glúteos o abdomen (evitando la zona del ombligo). Es importante cambiar el lugar de la inyección cada vez.
6. Limpie la piel con una gasa con alcohol y deje que se seque.
7. Inserte la aguja
8. Administre la dosis completa, asegurándose de seguir correctamente los pasos del dispositivo.
9. Tras la inyección, presione el área con una gasa o un pequeño vendaje, pero no la masajee.
10. Retire la aguja con la tapa exterior y deséchela adecuadamente. Esto evita que entre aire en el cartucho, previene infecciones y mantiene el medicamento en buen estado.
11. Vuelva a colocar el capuchón en la pluma y guárdela en la nevera.

La dosis y la duración son individualizadas. Su médico le indicará la dosis a administrar según el diagnóstico, la edad, el peso y la respuesta al tratamiento.

Para información más detallada, recomendamos leer las instrucciones de administración del prospecto del medicamento

La información de esta ficha es aplicable a niños y adolescentes

Si olvidó administrarse una dosis, póngase la siguiente inyección a la hora correspondiente del día siguiente. Anote las inyecciones olvidadas y dígaselo a su médico en la siguiente revisión.

No administre una dosis extra para compensar

Omnitrope, como todos los medicamentos, puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.

Efectos secundarios frecuentes, que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas son: dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección, hinchazón en manos o pies por retención de líquidos, dolor de cabeza y dolor muscular o articular.

Algunos efectos menos frecuentes son: entumecimiento y hormigueo, visión borrosa, náuseas, vómitos, alteraciones en las hormonas tiroideas y aumento del tamaño del pecho

Ante cualquier efecto inesperado o persistente, consulte con tu médico de inmediato.

Informe siempre a tu médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos los de venta sin receta, productos a base de plantas medicinales o suplementos.

Algunos medicamentos pueden alterar el efecto de Omnitrope. Informe a su médico si está utilizando:

• medicamentos para el tratamiento de la diabetes
• hormonas tiroideas
• corticoides
• estrógenos administrados por vía oral u otras hormonas sexuales
• ciclosporina
• medicamentos para el control de la epilepsia (antiepilépticos)

Su médico podrá hacer ajustes en las dosis para evitar interacciones que puedan afectar a la eficacia del tratamiento

Omnitrope no debe utilizarse en los siguientes casos:

• Alergia a la somatropina o a alguno de sus componentes.
• Tumores activos o sospecha de cáncer.
• Problemas graves de salud como cirugías recientes, traumatismos o fallo respiratorio.
• Niños cuyos huesos ya han completado su desarrollo y han cerrado las zonas que permiten el crecimiento (llamadas cartílagos de crecimiento).

Advertencias y precauciones

En pacientes con insuficiencia suprarrenal y tratamiento con somatropina, el médico valorará un posible ajuste de dosis del tratamiento con glucocorticoides.

Si se ha inyectado más dosis de la que le correspondía, consulte con el médico o farmacéutico.

Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento con este medicamento.

Uso en poblaciones especiales

Niños:

• Requieren seguimiento médico estricto para asegurar un crecimiento adecuado y seguro.

Adultos mayores:

• Se recomienda vigilancia durante el tratamiento, ya que pueden ser más sensibles a los efectos secundarios.

Deportistas:

El uso de Omnitrope en deportistas con fines de mejora del rendimiento está prohibido ya que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje

Uso en embarazo o lactancia y efecto sobre la fertilidad

• No se dispone de estudios sobre el impacto de la somatropina durante el embarazo, por lo que Omnitrope no se recomienda usar durante el embarazo, salvo que el médico lo considere estrictamente necesario.
• Durante la lactancia, debe evaluarse cuidadosamente el riesgo y beneficio, ya que desconoce si la somatropina pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

No se ha observado que Omnitrope afecte la capacidad para conducir o manejar maquinaria. Sin embargo, si experimenta efectos como visión borrosa o mareo, evite realizar estas actividades

Excipientes de declaración obligatoria

Omnitrope contiene: fosfato dihidrógeno sódico, manitol, glicina, poloxámero 188, alcohol bencílico y fenol