Zomacton (Somatropina)

• Zomacton debe conservarse en nevera, entre 2 °C y 8 °C, y dentro del embalaje exterior para protegerlo de la luz. No se debe congelar.
• Tras la reconstitución (mezcla del polvo y disolvente), debe conservarse en nevera durante un periodo máximo de 28 días.
• No debe utilizar Zomacton después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Para más información sobre las condiciones de conservación de Zomacton, consulte a su farmacéutico

Zomacton se presenta en forma de polvo liofilizado, que debe mezclarse únicamente con el disolvente que se suministra junto al medicamento.

La inyección se realiza por vía subcutánea diaria, es decir, con una aguja fina en el tejido graso justo bajo la piel. Lo más habitual es administrarla por la noche, antes de acostarse, ya que es un momento fácil de recordar y coincide con el momento natural en que el cuerpo produce más hormona del crecimiento.

Para comenzar, es esencial lavarse bien las manos con agua y jabón. Luego, se retira la tapa protectora amarilla del vial de Zomacton. La parte superior del vial, donde se inserta la aguja, debe desinfectarse con alcohol o una solución antiséptica, y no debe tocarse después de haber sido limpiada.

A continuación, se toma la jeringa precargada con el disolvente, se le retira la tapa gris y se conecta a la aguja de reconstitución. Una vez preparada, se introduce la aguja en el tapón de goma del vial y se inyecta lentamente el disolvente dirigiendo el líquido hacia la pared del vial para evitar la formación de espuma.

Una vez introducido el disolvente, la jeringa se desecha en un recipiente para objetos punzantes. A continuación, se gira suavemente el vial unas cuantas veces hasta que el polvo esté completamente disuelto. No se debe agitar, ya que esto puede dañar la hormona. La solución debe quedar transparente e incolora. Si se observa turbidez o partículas tras alcanzar la temperatura ambiente, el vial debe desecharse.

Instrucciones de administración de Zomacton:

1. Lávese las manos y limpie nuevamente el tapón del vial con alcohol.
2. Invierta el vial y cargue la jeringa con la dosis prescrita.
3. Elimine las burbujas de aire golpeando suavemente la jeringa.
4. Vuelva a colocar la tapa de la aguja hasta el momento de la administración.
5. Limpie la piel en el sitio de la administración (muslo, abdomen o glúteo)
6. Pellizque suavemente la piel e inserte la jeringa en un ángulo de 45° a 90°.
7. Antes de presionar el embolo, tire suavemente de él. Si aparece sangre, es posible que haya entrado en un vaso sanguíneo. En ese caso, no inyecte, deseche todo y elija otro sitio.
8. Si no hay sangre, inyecte lentamente toda la dosis.
9. Retire rápidamente la aguja y aplique presión con una gasa estéril.

La dosis y la duración son individualizadas. Su médico le indicará la dosis a administrar según el diagnóstico, la edad, el peso y la respuesta al tratamiento.

Para información más detallada, recomendamos leer las instrucciones de administración del prospecto del medicamento

La información de esta ficha es aplicable a niños y adolescentes

Si olvidó administrarse una dosis, póngase la siguiente inyección a la hora correspondiente del día siguiente. Anote las inyecciones olvidadas y dígaselo a su médico en la siguiente revisión.

No administre una dosis extra para compensar.

Zomacton, como todos los medicamentos, puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.

Efectos secundarios frecuentes, que pueden afectar hasta 1 de cada 10 adultos son: hinchazón en manos o pies por retención de líquidos, dolor de cabeza, dolor muscular o articular, entumecimiento, hormigueo, aumento de los niveles de azúcar en sangre.

En los niños, es común el dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección, la debilidad, rigidez muscular y reacción inmune a la hormona del crecimiento.

Ante cualquier efecto inesperado o persistente, consulte con tu médico de inmediato.

Informe siempre a tu médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos los de venta sin receta, productos a base de plantas medicinales o suplementos.

Algunos medicamentos pueden alterar el efecto de Zomacton. Informe a su médico si está utilizando:

• medicamentos para el tratamiento de la diabetes
• hormonas tiroideas
• corticoides
• estrógenos administrados por vía oral u otras hormonas sexuales
• ciclosporina
• medicamentos para el control de la epilepsia (antiepilépticos)

Su médico podrá hacer ajustes en las dosis para evitar interacciones que puedan afectar a la eficacia del tratamiento.

Contraindicaciones

Zomacton no debe utilizarse en los siguientes casos:

• Alergia a la somatropina o a alguno de sus componentes.
• Tumores activos o sospecha de cáncer.
• Problemas graves de salud como cirugías recientes, traumatismos o fallo respiratorio.
• Niños cuyos huesos ya han completado su desarrollo y han cerrado las zonas que permiten el crecimiento (llamadas cartílagos de crecimiento)

Advertencias y precauciones

Si se ha inyectado más dosis de la que le correspondía, consulte con el médico o farmacéutico.

Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento con este medicamento.

Uso en poblaciones especiales

Niños:

• Requieren seguimiento médico estricto para asegurar un crecimiento adecuado y seguro.

Deportistas:

El uso de Zomacton en deportistas con fines de mejora del rendimiento está prohibido ya que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje

Uso en embarazo o lactancia y efecto sobre la fertilidad

• No se dispone de estudios sobre el impacto de la somatropina durante el embarazo, por lo que Zomacton no se recomienda usar durante el embarazo, salvo que el médico lo considere estrictamente necesario.
• Durante la lactancia, debe evaluarse cuidadosamente el riesgo y beneficio, ya que desconoce si la somatropina pasa a la leche materna

Conducción y uso de máquinas

No se ha observado que Zomacton afecte la capacidad para conducir o manejar maquinaria. Sin embargo, si experimenta efectos como visión borrosa o mareo, evite realizar estas actividades.

Excipientes de declaración obligatoria

Zomacton contiene: alcohol bencílico, manitol, glicina, poloxámero 188 y fosfato sódico