Humatrope (Somatropina)

• Humatrope debe conservarse en nevera, entre 2 °C y 8 °C, y dentro del embalaje exterior para protegerlo de la luz. No se debe congelar.
• Una vez reconstituido (mezclado el disolvente con el polvo), debe seguir conservándose en nevera durante un periodo máximo de 28 días. Si se mantiene fuera de la nevera, no debe superar los 30 minutos al día.
• No debe utilizar Humatrope después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Para más información sobre las condiciones de conservación de Humatrope, consulte a su farmacéutico

Humatrope está disponible en cartuchos de 6 mg, 12 mg y 24 mg, que tras la reconstitución contienen aproximadamente 2,08 mg/ml, 4,17 mg/ml y 8,33 mg/ml de somatropina respectivamente. Debe utilizarse siempre con el sistema de inyección de pluma HumatroPen compatible, con marcado CE, y nunca con otros dispositivos o cartuchos de otros medicamentos.

Cada cartucho de Humatrope viene acompañado de una jeringa precargada con disolvente, que debe utilizarse exclusivamente para la reconstitución del medicamento. No se debe mezclar con ningún otro líquido, salvo que lo indique expresamente su médico o farmacéutico.

Instrucción de preparación y administración de Humatrope

1. Lávese bien las manos y prepare el material: el cartucho correcto, la jeringa con disolvente, la pluma, una aguja estéril y un algodón con alcohol.
2. Retire el contenido del envase. Saque el protector de la aguja de la jeringa con disolvente.
3. Sujete el cartucho con los triángulos negros hacia arriba y conecte la jeringa en línea recta, sin inclinar. Empuje hasta escuchar un "clic".
4. Con ambas manos, presione y suelte el émbolo 2 o 3 veces para transferir el disolvente al cartucho.
5. Una vez vacío el contenido de la jeringa, retire el cartucho y deseche la jeringa en un contenedor adecuado.
6. Mezcle el cartucho suavemente rotándolo 10 veces. No lo agite. Deje reposar 3 minutos y compruebe que la solución es transparente.
7. Si la solución está turbia, repita el proceso de mezcla y reposo. Si sigue igual, no lo utilice y consulte a su farmacéutico.
8. Introduzca el cartucho ya mezclado en la pluma HumatroPen
9. Use una aguja estéril nueva para cada administración
10. Limpie la piel con alcohol y deje secar.
11. Seleccione la dosis y administre la inyección subcutánea lentamente
12. Retire la aguja y deséchela adecuadamente.

La dosis y la duración son individualizadas. Su médico le indicará la dosis a administrar según el diagnóstico, la edad, el peso y la respuesta al tratamiento.

Para información más detallada, recomendamos leer las instrucciones de administración del prospecto del medicamento.

15//2025: GEFP-Ana María Agui Callejas crea ficha

Si olvidó administrarse una dosis, póngase la siguiente inyección a la hora correspondiente del día siguiente. Anote las inyecciones olvidadas y dígaselo a su médico en la siguiente revisión.

No administre una dosis extra para compensar

Humatrope, como todos los medicamentos, puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.

Efectos secundarios frecuentes, que son los que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas son: dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección, hinchazón en manos o pies por retención de líquidos, dolor de cabeza, dolor muscular o articular, desarrollo de una respuesta inmune frente a la hormona del crecimiento, escoliosis y aumento de los niveles de azúcar en sangre.Algunos efectos menos frecuentes son: entumecimiento y hormigueo, visión borrosa, náuseas, vómitos, alteraciones en las hormonas tiroideas y aumento del tamaño del pecho

Ante cualquier efecto inesperado o persistente, consulte con tu médico de inmediato

Informe siempre a tu médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos los de venta sin receta, productos a base de plantas medicinales o suplementos.

Algunos medicamentos pueden alterar el efecto de Humatrope. Informe a su médico si está utilizando:

• medicamentos para el tratamiento de la diabetes
• hormonas tiroideas
• corticoides
• estrógenos administrados por vía oral u otras hormonas sexuales
• ciclosporina
• medicamentos para el control de la epilepsia (antiepilépticos)

Su médico podrá hacer ajustes en las dosis para evitar interacciones que puedan afectar a la eficacia del tratamiento

Contraindicaciones:

Humatrope no debe utilizarse en los siguientes casos:

• Alergia a la somatropina o a alguno de sus componentes.
• Tumores activos o sospecha de cáncer.
• Problemas graves de salud como cirugías recientes, traumatismos o fallo respiratorio.

Niños cuyos huesos ya han completado su desarrollo y han cerrado las zonas que permiten el crecimiento (llamadas cartílagos de crecimiento).

Advertencias y precauciones

• Si se ha inyectado más dosis de la que le correspondía, consulte con el médico o farmacéutico.
• Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento con este medicamento

• adecuado y seguro.

Adultos:

• Con diabetes, hipotiroidismo o con insuficiencia suprarrenal: vigilancia estrecha y ajustes de tratamiento.

Deportistas:

El uso de Humatrope en deportistas con fines de mejora del rendimiento está prohibido ya que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Uso en embarazo o lactancia y efecto sobre la fertilidad

• No se dispone de estudios sobre el impacto de la somatropina durante el embarazo, por lo que Humatrope no se recomienda usardurante el embarazo, salvo que el médico lo considere estrictamente necesario.
• Durante la lactancia, debe evaluarse cuidadosamente el riesgo y beneficio, ya que desconoce si la somatropina pasa a la leche materna

Conducción y uso de máquinas

No se ha observado que Humatrope afecte la capacidad para conducir o manejar maquinaria. Sin embargo, si experimenta efectos como visión borrosa o mareo, evite realizar estas actividades

Excipientes de declaración obligatoria

Humatrope contiene:

• Metacresol
• Glicerol
• Manitol
• Fosfato disódico
• Poloxámero 188
• Alcohol bencílico