Saizen (Somatropina)

• Saizen debe conservarse en nevera, entre 2 °C y 8 °C, y dentro del embalaje exterior para protegerlo de la luz. No se debe congelar.
• Después de la primera administración, el cartucho de Saizen, el autoinyector easypod que contiene el cartucho de Saizen o la pluma aluetta que contiene el cartucho de Saizen debe conservarse en nevera (2ºC–8ºC) durante un máximo de 28 días, de los cuales hasta 7 días puede conservarse fuera de la nevera a 25ºC o por debajo de 25ºC.
• Cuando el cartucho de Saizen se haya conservado fuera de la nevera, hasta 7 días, debe volver a guardarse en la nevera y ser usado en un plazo máximo de 28 días después de la primera administración
• No debe utilizar Saizen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Para más información sobre las condiciones de conservación de Saizen, consulte a su farmacéutico

La inyección se realiza por vía subcutánea diaria, es decir, con una aguja fina en el tejido graso justo bajo la piel. Lo más habitual es administrarla por la noche, antes de acostarse, ya que es un momento fácil de recordar y coincide con el momento natural en que el cuerpo produce más hormona del crecimiento.

Instrucciones de administración de Saizen:

Es muy importante alternar el lugar de inyección cada día. Inyectarse repetidamente en la misma zona puede causar daño en el tejido subcutáneo, como bultos, endurecimiento o dolor. Si nota cualquier cambio en la zona de inyección, debe comunicarlo a su médico o farmacéutico. Antes de inyectarse, es recomendable lavar la piel del área con agua y jabón.

Saizen viene preparado en cartuchos con solución ya reconstituida, y debe administrarse utilizando dispositivos específicos como el autoinyector easypod o la pluma aluetta. Cada tipo de cartucho tiene un color que coincide con el del dispositivo que se debe utilizar.

La solución debe ser clara o ligeramente opalescente. Si observa partículas o signos de deterioro, no debe usarse.

La forma de cargar el cartucho en el dispositivo y de aplicar la inyección está detalladamente explicada en los manuales de instrucciones que acompañan al dispositivo easypod y la pluma aluetta. Además, para información más detallada, recomendamos leer las instrucciones de administración del prospecto del medicamento.

La dosis y la duración son individualizadas. Su médico le indicará la dosis a administrar según el diagnóstico, la edad, el peso y la respuesta al tratamiento.

Para información más detallada, recomendamos leer las instrucciones de administración del prospecto del medicamento.

La información de esta ficha es aplicable a población pediátrica y adolescente

Si olvida una dosis, informe a su médico ya que puede ser necesario cambiar ligeramente la dosis para compensar

Saizen, como todos los medicamentos, puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.

Efectos secundarios frecuentes, que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas son: dolor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección, hinchazón en manos o pies por retención de líquidos, dolor de cabeza, dolor muscular o articular y sensación de quemazón, dolor y/o adormecimiento en los dedos.

Algunos efectos menos frecuentes son: entumecimiento y hormigueo, visión borrosa, náuseas, vómitos, alteraciones en las hormonas tiroideas y aumento del tamaño del pecho

Ante cualquier efecto inesperado o persistente, consulte con tu médico de inmediato

Informe siempre a tu médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos los de venta sin receta, productos a base de plantas medicinales o suplementos.

Algunos medicamentos pueden alterar el efecto de Saizen. Informe a su médico si está utilizando:

• medicamentos para el tratamiento de la diabetes
• hormonas tiroideas
• corticoides
• estrógenos administrados por vía oral u otras hormonas sexuales
• ciclosporina
• medicamentos para el control de la epilepsia (antiepilépticos)

Su médico podrá hacer ajustes en las dosis para evitar interacciones que puedan afectar a la eficacia del tratamiento

Contraindicaciones

Saizen no debe utilizarse en los siguientes casos:

• Alergia a la somatropina o a alguno de sus componentes.
• Tumores activos o sospecha de cáncer.
• Problemas graves de salud como cirugías recientes, traumatismos o fallo respiratorio.
• Niños cuyos huesos ya han completado su desarrollo y han cerrado las zonas que permiten el crecimiento (llamadas cartílagos de crecimiento

Advertencias y precauciones

• Si se ha inyectado más dosis de la que le correspondía, consulte con el médico o farmacéutico.
• Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento con este medicamento

Uso en poblaciones especiales

Niños:

• Requieren seguimiento médico estricto para asegurar un crecimiento adecuado y seguro.

Adultos mayores:

• Se recomienda vigilancia durante el tratamiento, ya que pueden ser más sensibles a los efectos secundarios.

Deportistas:

El uso de Saizen en deportistas con fines de mejora del rendimiento está prohibido ya que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje

Uso en embarazo o lactancia y efecto sobre la fertilidad

• No se dispone de estudios sobre el impacto de la somatropina durante el embarazo, por lo que Saizen no se recomienda usar durante el embarazo, salvo que el médico lo considere estrictamente necesario.
• Durante la lactancia, debe evaluarse cuidadosamente el riesgo y beneficio, ya que desconoce si la somatropina pasa a la leche materna

Conducción y uso de máquinas

No se ha observado que Saizen afecte la capacidad para conducir o manejar maquinaria. Sin embargo, si experimenta efectos como visión borrosa o mareo, evite realizar estas actividades.

Excipientes de declaración obligatoria

Saizen contiene:

• Metacresol, glicerol, manitol, poloxámero 188, fosfato sódico, y alcohol bencílico