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Nuevas indicaciones
Daratumumab: First Global Approval
Primer biosimilar de Enbrel recomendado para aprobación en Europa
Aprobación por la FDA de eltrombopag para uso pediatrico
Off-Label Uses of Omalizumab
FDA aprueba Rapamune para tratar linfangioleiomiomatosis, una enfermedad pulmonar muy rara
Safinamide : primera aprobación global
La FDA aprueba Akynzeo ( netupitant and palonosetron) en náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia
FDA Approves Namzaric for Alzheimer’s Disease ( combinación a dosis fijas de memantina y donepezilo)
Autorización de comercialización del medicamento OFEV,(nintedaniv)
Pembrolizumab: First Global Approval
Ataluren: First Global Approval
Vorapaxar: primera aprobación global
Degarelix : revisión en cáncer de próstata
FDA aprueba Tanzeum( albiglutida sc ) para tratar la diabetes tipo 2
Umeclidinio/vilanterol : primera aprobación global
Albiglutide obtiene la aprobación de la UE para su uso en Diabetes Tipo 2
Sofosbuvir: primera aprobación global.
Riociguat: primera aprobación global
Efinaconazol : primera aprobación global
Primera aprobación global : dolutegravir
Levomilnacipran Extended Release: First Global Approval
Afatinib: primera aprobación global
Lixisenatide: primera aprobación global.
Pomalidomida; aprobación global
Fentermina / Topiramato para el Tratamiento de la Obesidad
EMEA recomienda aprobar nalmefeno para el abuso de alcohol
Apixaban aprobado en Europa para la prevención del ictus en la FA
Rivaroxaban, obtiene la aprobación en el tratamiento de la embolia pulmonar y prevención de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar en adultos
Nueva indicación en EEUU para eltrombopag
La FDA aprueba el Foscarnet contra la retinitis por CMV y Herpes ,relacionados con HIV
Autorización de un nuevo medicamento para las mujeres con fractura de riesgo elevado.
La FDA aprueba un nuevo anticonceptivo oral de 4 fases.
Ceftobiprol: nueva cefalosporina de amplio espectro con actividad frente a Staphylococcus aureus meticilin resistente.
La FDA aprueba sildenafilo (Revatio®) iv para la hipertensión pulmonar arterial
Aprobado en la UE para la hipertensión la combinación de valsartan, amlodipino e hidroclorotiazida (Exforge HCT)

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